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    山东皇圣堂药业有限公司

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  • 公司地址: 山东省 济南 市中区 大观园街道 普利街绿地中心16楼
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冷敷贴加工

时间:2020-08-24点击次数:257

医用冷敷贴原来主要用于医院,用来缓解昨晚激光之类的仪器后的灼烧感以及红肿。因为面膜市场竞争过于激烈,大家把医用冷敷贴推了起来,称为医用面膜。

因为医用冷敷贴属于医疗器械类产品,且为第一类的医疗器械(ps:医疗器械共有三类)国家对于这一类的产品相对的监管也比较严格。当然第一类的医疗器械监管相对比较宽松一些。那么是否可以进行代加工呢?

如果你以委托方的形式来找代冷敷贴加工工厂的话,你本身就需要去申请第一类的医疗器械的生产备案,我相信你肯定是没有的,市场上这么多医用冷敷贴,难道大家都去申请了生产备案吗?他们是怎么做的呢?我跟大家说一下:都以经销商的形式来操作,什么意思呢?

经销商的形式在彩盒上体现,或者是不体现。那你就会问来,我注册的商标可以在彩盒上体现吗?可以的,只要你注册的是第十类的商标,就可以印在彩盒上,而且彩盒的设计风格都可以按照你的要求来做的。因为一个可以生产医用冷敷贴的工厂如果是接受代加工的话,他们是不会在将商标也在食药监进行备案的,只是一个医用冷敷贴的产品名称。你可以去买一点医用冷敷贴回来看看,大部分都是这样操作的。

需要注意的是你需要授权给给你生产医用冷敷贴的工厂。

大家知道怎么来进行生产了,想必又想知道,什么样的资质才可以经营这个项目?因为二类以上的医疗器械都需要经营许可的,国家管控的都比较严格,上面说过了,医疗器械分为三类。而一类是不需要经营许可,只需要在营业执照上有相应的医疗器械经营范围。还有就是第十类的商标,化妆品属于第三类。

你知道了怎么进行生产,以及你自己需要什么样的资质。你应该还需要知道生产出来的产品是合法合规的,不会被罚的。

1,与冷敷贴加工生产工厂签订合同的时候不是代加工合同,而应该是购销合同,相当于你授权了商标给生产厂家生产,你买了他的成品。

2,首营资料,这个大家应该不是太懂了,就是说做为**经营医疗器械需要厂家提供相关的一些资料。这些资料包含:质量保证协议,授权书,生产许可备案,产品备案等很多的资料。什么样的格式这里不多说,可以私信。只有具备了这些资料,你的产品才不怕被查!

3,生产的成品,你需要冷敷贴加工厂家给你提供相关的产品检测报告,可以是内部的,较好是第三方机构的出的检测报告。

4,这里需要跟大家说的一件事情就是,现在市场很多的医用冷敷贴都宣传的很夸张,彩盒都印刷的有医用面膜,修复肌肤等这些在化妆品中不允许的词汇,当然在医疗器械中也是不允许的,医用冷敷贴的文案是需要严格按照医疗器械的标签管理办法的,只能印刷已经在食药监备案过的相关文字,不能够添加一些营销性的夸张词语。


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